Anvisa suspende vacina e pede tranquilidade para quem foi imunizado pela Coronavac

Deu chabu [outra vez] no processo de vacinação, depois de a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspender lote com 12 milhões de doses da Coronavac. O órgão pede tranquilidade e diz que pessoas já vacinadas serão acompanhadas pelas autoridades de saúde.

Segundo o laboratório chinês Sinovac, fabricante da Coronavac, mais de 12 milhões de doses da vacina foram envasados em fábrica não autorizada pela Agência e, por isso, tiveram uso suspenso. O Instituto Butantan diz que ‘medida da Anvisa não deve causar alarmismo’ e que doses ‘estão atestadas pelo rigoroso controle de qualidade do Butantan’.

De acordo com o presidente-diretor da Anvisa, Antônio Barra Torres, a suspensão da distribuição e da aplicação de pelo menos 25 lotes da vacina CoronaVac deve ser encarada com tranquilidade e serenidade.

A Agência disse na sexta-feira (03/09) que 12 milhões de doses fabricadas na China não foram inspecionados e que 9 milhões ainda estão em vias e aprovação.

Instituto Butantan divulga nota:

O Butantan esclarece que a medida da Anvisa não deve causar alarmismo. Foi o próprio Instituto que, por compromisso com a transparência e por extrema precaução, comunicou o fato à agência, após atestar a qualidade das doses recebidas. Isso garante que os imunizantes são seguros para a população.

O Instituto Butantan encaminhou à Anvisa há 15 dias toda a documentação necessária para a certificação do processo de produção em que foram feitas essas doses. Por isso, tem convicção que ela será concedida em breve. Caso necessário, pode complementar a solicitação com mais dados, inclusive da Sinovac, caso a agência julgue necessário.

A vacina do Butantan é o imunizante mais seguro à disposição do Programa Nacional de Imunizações (PNI), por causa da sua plataforma de vírus inativado.

Todos os lotes liberados pelo instituto estão de posse do Ministério da Saúde, como firmado em contrato. Reafirmamos, no entanto, que todas as doses que saíram da unidade fabril estão atestadas pelo rigoroso controle de qualidade do Butantan.

Informa, ainda, que 6 milhões de doses da vacina do Butantan, que fazem parte de um lote de 12 milhões de imunizantes formuladas no site fabril da zona oeste de SP, aguardavam liberação da Anvisa. Na última quinta-feira (2), o órgão regulatório liberou e as mesmas foram expedidas na sexta-feira (3).

Esse pedido de liberação ao órgão regulatório aconteceu por uma mudança em uma das etapas do processo de formulação da vacina, que pode ocorrer no decorrer da fabricação. A fábrica onde é feita a formulação e o envase da CoronaVac são todas certificadas pela Anvisa, desde o final de 2020.

O Butantan convida a cúpula da Anvisa para voltar a conhecer as instalações das fábricas da Sinovac, na China, e reforça o seu compromisso com a saúde pública, que é comprovado ao longo de seus 120 anos de história.

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