A liberação da Covaxin, coincidência ou não, saiu depois de um encontro reservado entre Bolsonaro e o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, na Itália, durante o G20 no domingo (31/10).

Símbolo de escândalo no Brasil, OMS aprova o uso emergencial da vacina indiana Covaxin

A primeira vacina indígena COVID-19 da Índia, a Covaxin, da Bharat Biotech, recebeu nesta quarta (03/11) aprovação da Organização Mundial da Saúde (OMS) para o uso emergencial. No Brasil esse imunizante é símbolo de escândalo no governo Jair Bolsonaro e foi alvo de investigação na CPI da Pandemia, que apontou intermediadores do laboratório indiano a ato lesivo à administração pública.

A liberação da Covaxin, coincidência ou não, saiu depois de um encontro reservado entre Bolsonaro e o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, na Itália, durante o G20 no domingo (31/10).

Covaxin é uma vacina totalmente inativada por virion contra a SARS-CoV-2, desenvolvida em parceria com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica e o Instituto Nacional de Virologia de Pune. Foi concedido para uso emergencial em pessoas com 18 anos ou mais, em duas doses com intervalo de quatro semanas.

No entanto, nenhuma recomendação foi feita para uso em crianças e os dados disponíveis para uso em mulheres grávidas são insuficientes para avaliar a segurança ou eficácia, disse a OMS.

A Lista de Uso de Emergência (EUL), ou simplesmente uso emergencial, é um pré-requisito para a iniciativa COVAX no fornecimento de vacinas e permite que os países agilizem sua própria aprovação regulatória para importar e administrar vacinas COVID-19.

Espera-se que a medida facilite as viagens internacionais de indianos que optaram pela vacina, mas os especialistas dizem que isso estaria sujeito aos países que liberassem a Covaxin por meio de seus processos regulatórios.

De acordo com informações divulgadas pela OMS, Covaxin demonstrou ter eficácia de 78% contra COVID-19 de qualquer gravidade, 14 ou mais dias após a segunda dose, e é extremamente adequado para países de baixa e média renda devido ao seu fácil armazenamento requisitos.

O Ministro da Saúde da Índia, Mansukh Mandaviya, saudando o anúncio, disse que “este é um momento de orgulho para todo o país”.

A OMS em seus tweets na quarta-feira disse que o Grupo Técnico Consultivo, convocado pela OMS e composto por especialistas em regulamentação de todo o mundo, determinou que a vacina Covaxin atende aos padrões da OMS para proteção contra COVID-19; que o benefício da vacina supera em muito os riscos; e que a vacina pode ser usada.

Acrescentou que a vacina Covaxin também foi revisada pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE) da OMS.

“Com a validação da OMS, os países agora podem agilizar seus processos de aprovação regulatória para importar e administrar o Covaxin. UNICEF, Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), instalação GAVI COVAX, poderá adquirir Covaxin para distribuição a países em todo o mundo”, disse a Bharat Biotech em seu comunicado.

Acrescentou que isso permitirá que a instalação da COVAX assegure o suprimento crítico necessário para atender às necessidades das populações prioritárias, garantindo assim um acesso equitativo.

Krishna Ella, presidente da Bharat Biotech, disse que “a validação pela OMS é um passo muito significativo para garantir o acesso global ao Covaxin amplamente administrado, seguro e eficaz da Índia. A autorização EUL [uso emergencial] para a Covaxin nos permitirá contribuir para acelerar o acesso equitativo da vacina COVID-19 e o acesso à nossa vacina globalmente, abordando assim a atual emergência de saúde pública ”

O laboratório indiano, em seu comunicado, disse que os dados do ensaio de fase 3 para Covaxin estavam disponíveis durante junho de 2021, e o processo do uso emergencial da OMS começou em 6 de julho de 2021, com o envio de dados contínuos. A SAGE da OMS revisou os dados em 5 de outubro em uma reunião e agora concedeu a EUL para a Covaxin.

“A Covaxin foi projetada especificamente para atender às necessidades das cadeias de distribuição globais, cujos requisitos são mais críticos em países de baixa e média renda. Foi formulado para permitir o transporte e armazenamento de longo prazo entre 2 e 8ºC. Também é formulado para aderir a uma política de frascos multidoses, reduzindo assim o desperdício de frascos abertos, economizando dinheiro para agências de compras e governos”, disse a empresa.

“Enquanto isso, Covaxin foi avaliada por meio de respostas de anticorpos neutralizantes contra várias Variantes de Preocupação —B.1.617.2 (Delta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.1.7 (Alfa), B.1.351 (Beta) e P2- B.1.1.28 (Gama). A empresa acrescentou que estabeleceu a produção da Covaxin para atingir uma capacidade anualizada de um bilhão de doses até o final de 2021. “As atividades de transferência de tecnologia também estão em andamento para empresas na Índia, nos Estados Unidos e em outros países”, concluiu a Bharat Biotech.

Pivôs e alvos da CPI da Covid, até o momento, não comentaram a decisão da OMS para o uso emergencial da vacina indiana Covaxin.